記者從市衛健委了解到,
截至7月23日24時,
我市累計接種新冠病毒疫苗
889.43萬劑次、
522.70萬人,
18歲以上人群
首劑接種率74.97%。
下一步,我市將圍繞“應接盡接”原則,
層層壓實地區工作主體責任,
持續加快推進疫苗接種,
并按照國家和省統一部署,
于8月初啟動實施
12-17周歲人群疫苗接種工作。
日前,經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。
用于3-17歲人群的新冠疫苗一期、二期臨床試驗數據是怎樣的?接種后是否有不良反應?這個年齡段的人群接種新冠疫苗又需要注意些什么呢?
國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤告訴記者,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后,繼成人使用之后,繼續開展了3至17歲人群的擴大臨床試驗。
張云濤:我們把3-17歲年齡段細分成了三個年齡組,3-5歲,6-12歲,13-17歲,系統地在河南現場做了安全性和免疫原性的觀察。
張云濤介紹說,從國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組在河南完成的I/II期臨床試驗看,3-17歲人群免后中和抗體陽轉率為100%,中和抗體和陽轉率與成人組相比無顯著性差異,未見嚴重不良反應。
張云濤:從我們觀察的數據來看,安全性數據是符合預期要求的,是比較好的。跟成人組相比沒有增加安全性的風險。從免疫原性來看,跟成人組和老年人組相比也是符合要求的,所以一二期臨床研究過程中形成的數據,證明了疫苗可以在3~17歲這個年齡段使用。
圖片:中國生物官網
張云濤:在國內外試驗數據顯示安全性良好,免疫源性也符合預期要求的情況下,才向藥監部門申報,聯防聯控機制相關部門根據我們的數據,經過嚴格的專家審批和答辯,現在終于批準了這個年齡段緊急使用新冠疫苗。
張云濤:青少年在生長發育時期,3-17歲人群有免疫系統逐漸完善的一個過程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人驗證后,才考慮向兒童和青少年推廣,這種做法其實是一個負責任的態度。國外的廠家疫苗也是采用這種技術路線來做的。
3-17歲人群接種新冠疫苗需要注意些什么?
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